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农业农村部畜牧兽医局关于公布兽药非临床研究质量管理规范和
兽药临床试验质量管理规范监督检查结果(第五十九批)的通知
发布时间:2026-05-30
来源:农业农村部网站
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各省、自治区、直辖市农业农村(农牧)、畜牧兽医厅(局、委),新疆生产建设兵团农业农村局,中国兽医药品监察所:
  为规范兽药研究活动,根据《兽药管理条例》、《兽药非临床研究质量管理规范》、《兽药临床试验质量管理规范》以及监督检查办法和标准要求,我局组织中国兽医药品监察所对四川扬克斯特科技有限公司、青岛海华生物集团股份有限公司进行了监督检查。经检查,四川扬克斯特科技有限公司的3个试验项目符合兽药临床试验质量管理规范(以下简称“GCP”)要求,青岛海华生物集团股份有限公司的3个试验项目符合兽药非临床研究质量管理规范(以下简称“GLP”)要求。现将检查结果予以公布(见附件1、2)。
  请各省级畜牧兽医主管部门切实做好日常监督管理工作,督促相关单位按照规范要求开展兽药研究活动。
  附件:1.符合兽药GCP要求的单位和试验项目
     2.符合兽药GLP要求的单位和试验项目
  农业农村部畜牧兽医局

  2026年5月26日 

附件1

符合兽药GCP要求的单位和试验项目

 

序号

单位名称

单位地址

机构       负责人

项目   负责人

试验项目名称

动物试验场所名称

1

四川扬克斯特科技有限公司

四川省成都市温江区芙蓉大道二段7336702

赖为民(法人代表授权)

严作廷

宠物类药效评价试验

四川农业大学(教学动物医院)、温江区博美宠物医院、成都谐和益宠宠物医院有限公司西马道街宠物医院

严作廷

宠物类药效评价田间试验

四川农业大学(教学动物医院)、温江区博美宠物医院、成都谐和益宠宠物医院有限公司西马道街宠物医院

严作廷

宠物类靶动物安全性试验

四川农业大学(教学动物医院动物房)

 

附件2

符合兽药GLP要求的单位和试验项目

 

序号

单位名称

单位地址

机构       负责人

项目

负责人

试验项目名称

动物试验地址

1

青岛海华生物集团股份有限公司

山东省青岛市崂山区苗岭路52号巨峰创业大厦605

李海燕

马凤龙

薛晓娟

急性毒性试验

山东省青岛市西海岸新区望江路23

马凤龙

薛晓娟

亚慢性毒性试验

马凤龙

薛晓娟

局部毒性试验

 

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